苏州旭辉检测有限公司
Xuhui Analysis Co.,Ltd

方法开发及验证
Method Development and Verification
生物等效性分析
Bioequivalence
analysis
药代动力学研究
Pharmacokinetic
study
药代筛选
Pharmacokinetic
screening
技术服务 SERVICE  
关于我们
ABOUT US
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旭辉检测是为临床及非临床提供生物分析服务的研究技术外包服务(CRO)企业。


旭辉检测位于昆山生物医药产业园小核酸研究所,现有设施面积超过3000平米。建立了符合GLP规范的实验室,拥有与国际接轨、国内一流的试验设施,配备了国际领先的检测设备和分析仪器。


定制化合作模式,更高效的服务。

实验室配置
LABORATORY
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前处理实验室:该区域主要进行的操作为各类标准品\供试品\对照品储备液的配制、各类型样品的处理以及分装。为防止在样品配制过程中产生污染进而导致实验室内发生交叉污染,所以应避免在本区域内不必要的走动,并且与其他区域保持一定的界限。
试剂配制室:该区域主要进行的操作为实验室各类自购化学试剂的贮存、分发以及自配试剂的制备。实验室所有自购的试剂应直接运送至本区域,不得经过其他区域。
检测分析室:分析实验室拥有API6500QTRAP、API4000、岛津HPLC,该区域主要进行处理后样本的测定、结果的分析以及登记。由于本区域为直接产生数据的区域,为防止造成数据丢失以及病毒感染,该区域计算机化系统均为单机版工作站。
耗材储存室:该区域为各类实验耗材的接受、储存和分发的区域。其中配备有专人定期整理各类耗材的存储情况,并及时进行增补,以保证实验的顺利开展。
样品储存室:该区域为各类样本的登记、储存及分发的区域;内部配备有符合各种保存温度条件的超低温冰箱以及医用低温箱,黄光灯,空调等设施。为保持该区域卫生清洁,应定期消毒清洁桌面以及地面,避免拿取样本时交叉污染,冰箱操作随取随关,避免造成超温警报。
供试品室:该区域为各类供试品/标准品/对照品的登记储存以及分发的区域;其内配备有符合各种保存温度条件的超低温冰箱、医用低温箱、冷藏箱,黄光灯、灭火器、空调以及天十万分之一天平等设施;该区域所有供试品/标准品/对照品应根据其保存条件分区域、分层进行存放、并有相应标识,避免交叉污染。
档案室:该区域分为档案管理室以及标本档案管理室,其为相关纸质资料、计算机数据载体、照片、标本等归档保存的区域;其内配备自动灭火系统、干粉灭火器、超低温冰箱、除湿机、驱鼠仪等应急设施;并有专人看管,门锁进行防盗处理。
档案室-标本室:该区域主要配备3台Thermo超低温冰箱,2台AUCMA超低温冰箱,用于储存已归档的项目标本。
氮气室:该区域用于存放压缩机、储气罐、冷干机,压缩、干燥空气,并将干处理后的空气储存于储气罐,为氮气发生系统提供干燥洁净的空气。
中控室:该区域为服务器的存放地点,负责机构域控服务、数据传输服务、数据备份服务、机构监控服务等。

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