苏州旭辉检测有限公司
Xuhui Analysis Co.,Ltd
临床样本检测 基于DMPK药物筛选研究 基于医疗器械类的药物研究 IND申报的DMPK研究服务 （支持中英双报） |
化学创新药物药代动力学研究
生物标志物的检测
仿制药一致性评价/生物等效性研究
生物分析方法开发
生物分析方法验证
生物样品检测分析
生物分析方法开发（多基质、多种属）
体外代谢研究（5个种属）
动物体内药代动力学研究（ 小鼠/大鼠/兔/犬/猴）
组织分布研究
药物排泄研究
抗体、ADC、融合蛋白、激素、酶类药物的药代动力学研究
生物分析方法开发（多种属，9个基质）
生物分析方法验证
生物样品检测分析
RDN临床试验中尿液样本的测定（＞3个化合物的定量检测、＞50个化合物的定性检测）
1.生物分析方法
生物分析方法开发（不同基质、不同种属）
生物分析方法验证（完整验证/部分验证）
2.药动学及吸收研究
体外Caco-2细胞渗透性研究
不同种属动物（啮齿类和非啮齿类）单次、不同剂量和重复给药PK研究（IV&PO）
3.分布研究
体外不同种属血浆蛋白结合试验
体内组织分布试验
4.代谢研究
肝微粒体稳定性试验（5个种属）
肝微粒体中代谢产物鉴定（5个种属）
体外CYP450酶代谢表型鉴定
体内代谢产物鉴定，包括血浆、胆汁、尿液、粪便等不同基质
5.药物相互作用研究（DDI）
CYP450酶抑制及诱导试验
ABC及SLC转运体底物及抑制研究
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