苏州旭辉检测有限公司
Xuhui Analysis Co.,Ltd
公司简介 专家团队 实验室配置 地理优势 |
苏州旭辉检测有限公司成立于2016年9月。江苏省高新技术企业，江苏省民营科技企业，科技型中小企业。公司位于昆山小核酸生物医药产业园，设施面积超过3400平米，建立了完整的符合GLP管理体系和药物临床试验生物样本分析的实验室管理指南的实验室，公司主要管理人员均为从事过多年药物研发工作的海归博士及专家，所有技术人员均通过严格的GLP法规培训。目前公司拥有发明专利3项，实用新型专利10项，软著6项。
我司致力于为生物医药行业提供临床生物样本检测分析服务，目前主营业务包括基于DMPK的药物筛选研究；基于医疗器械的药物研究；IND申报的DMPK研究服务（支持中英双报）。并不断扩大专业领域市场占有。
我司在提升科研水平和人才素质，与桂林医学院，上海药物所等教育及科研机构长期合作，21年与桂林医学院及高新区签订产教融合研究生联合培养计划，得到长期稳定的人才输入保障。
公司自成立后一直积极参与政府组织的各类项目申报，以不断提升和检验公司建设成果。
2017年度，“建立生物样本大型检测中心平台”项目荣获“中国制造2025” 苏南城市群试点示范奖；
2018年度，“建立生物样本大型检测中心平台” 项目荣获姑苏科技创业天使计划；
2019年度，“复杂多组分药物生物样品代谢分析平台”项目获得昆山市双创人才计划。
2021年，首次通过CNAS认可；获得江苏省民营科技企业及省高新技术企业认定。
2022年，获得昆山市工程技术研究中心。
2023年，获得江苏省高新区瞪羚企业，苏州市工程技术研究中心
李小川总经理为首的专家团队，均为生物医药领域博士。
丰富的国内外企业管理经验，数百个药代、毒代、生物分析项目经验，敏锐的市场洞察力，优质的行业资源，让旭辉检测具备竞争力。
专题负责人团队为旭辉检测的主要技术力量，均为硕士研究生。
团队成员扎实的理论知识，丰富的研发经验及项目管理经验，保证了我司高效、专业的服务。
已经到底了~
澳门科技大学 博士研究生，昆山市紧缺产业人才。
从事生物分析工作12年，擅长多组分药物及多肽类药物的生物分析，先后参与过不少于80个生物等效性试验项目，数十个I期临床PK项目及上百个DMPK /TK 项目的生物分析工作，项目管理经验丰富并通过PMP 资格认证，国家局现场核查的应对经验丰富。
硕士研究生，昆山阳澄湖人才科创匠星。
7年以上相关工作经验，对药物合成、纯化、分析有独到的见解，项目核查经验丰富，先后参与生物等效性及I期临床项目不少于40个。
硕士研究生，昆山阳澄湖人才科创新星
5年以上生物分析工作经验，有极强的GLP规范信念，有生物大分子分析经验，先后参与生物等效性及I期临床项目项目30余个，因项目管理能力突出，多次收到委托方书面感谢。
硕士研究生
8年以上工作经验，热爱实验室工作，熟悉中药类药物，实验作风细致谨慎，已完成生物等效性试验几十项。
中国药科大学 硕士研究生。
5年以上工作经验，擅长于寡核苷酸类药物的生物分析方法开发，并对纳米制剂剂型的药物有独到见解，参与生物等效性、I期临床项目及非临床IND申报项目10余项。
硕士研究生
3年以上研究经验，曾任职于昭衍（苏州）新药研究中心，承担过近百种抗体、ADC、融合蛋白、激素及酶类药物的方法开发项目。
硕士研究生，昆山阳澄湖科技园创新性人才。
8年以上生物分析工作经验，擅长临床前和临床体内PK研究，作为临床生物样品分析人员多次迎接国家局的现场核查。
已经到底了~
旭辉检测坐落于昆山小核酸基地。
作为长三角生物医药产业集群的核心位置，目前公司所在产业园已初步形成创新药物、医疗器械、生物材料、服务外包全面发展的的产业格局。形成了“部、省、市”多方参与的支持系统。为企业发展提供了有力的政策支持。
旭辉检测所处东倚上海（距离虹桥高铁站45分钟车程），西邻苏州（距苏州纳米园25分钟车程），方便生物样本收发和转运。
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