苏州旭辉检测有限公司
Xuhui Analysis Co.,Ltd

关于我们(1)

关于我们(1)

副标题

公司简介
专家团队
实验室配置
地理优势
公司简介

苏州旭辉检测有限公司成立于2016年9月。江苏省高新技术企业,江苏省民营科技企业,科技型中小企业。公司位于昆山小核酸生物医药产业园,设施面积超过3400平米,建立了完整的符合GLP管理体系和药物临床试验生物样本分析的实验室管理指南的实验室,公司主要管理人员均为从事过多年药物研发工作的海归博士及专家,所有技术人员均通过严格的GLP法规培训。目前公司拥有发明专利3项,实用新型专利10项,软著6项。

我司致力于为生物医药行业提供临床生物样本检测分析服务,目前主营业务包括基于DMPK的药物筛选研究;基于医疗器械的药物研究;IND申报的DMPK研究服务(支持中英双报)。并不断扩大专业领域市场占有。

我司在提升科研水平和人才素质,与桂林医学院,上海药物所等教育及科研机构长期合作,21年与桂林医学院及高新区签订产教融合研究生联合培养计划,得到长期稳定的人才输入保障。

公司自成立后一直积极参与政府组织的各类项目申报,以不断提升和检验公司建设成果。

2017年度,“建立生物样本大型检测中心平台”项目荣获“中国制造2025” 苏南城市群试点示范奖;

2018年度,“建立生物样本大型检测中心平台” 项目荣获姑苏科技创业天使计划;

2019年度,“复杂多组分药物生物样品代谢分析平台”项目获得昆山市双创人才计划。

2021年,首次通过CNAS认可;获得江苏省民营科技企业及省高新技术企业认定。

2022年,获得昆山市工程技术研究中心。

2023年,获得江苏省高新区瞪羚企业,苏州市工程技术研究中心


专家团队
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李小川总经理为首的专家团队,均为生物医药领域博士。

丰富的国内外企业管理经验,数百个药代、毒代、生物分析项目经验,敏锐的市场洞察力,优质的行业资源,让旭辉检测具备竞争力。



专题负责人团队为旭辉技术领导团队,均为硕士研究生。

扎实的专业理论知识和丰富的技术研发及项目管理经验,是对外提供服务的保障。






李小川
中科院上海药物研究所国家新药研究重点实验室药理学博士
美国University of Colorado Denver博士后
美国加州BIONOVO药物公司 Senior Research scientist
昭衍新药研究中心 分析与生物分析部主任
曾获上海市科学技术一等奖
江苏省双创博士
李小川
中科院上海药物研究所国家新药研究重点实验室药理学博士
美国University of Colorado Denver博士后
美国加州BIONOVO药物公司 Senior Research scientist
昭衍新药研究中心 分析与生物分析部主任
曾获上海市科学技术一等奖
江苏省双创博士
Jeff Duan
美国外国医学院校毕业生教育委员会
美国曾就职于Lexingen医药公司和Synta医药公司
曾任和记黄埔医药(上海)有限公司药理部高级研发总监
澎立生物医药技术(上海)有限公司创始人之一
2011年获得上海“千人计划”创业专家荣誉,2012 年获得浦东“百人计划”创业专家荣誉
Jeff Duan
美国外国医学院校毕业生教育委员会
美国曾就职于Lexingen医药公司和Synta医药公司
曾任和记黄埔医药(上海)有限公司药理部高级研发总监
澎立生物医药技术(上海)有限公司创始人之一
2011年获得上海“千人计划”创业专家荣誉,2012 年获得浦东“百人计划”创业专家荣誉
汪博士
曾任同济医院遗传代谢病中心研究员,武汉本药康华研发总监,苏嘉医疗器械技术有限公司投资技术顾问。具有丰富的研发经验。
汪博士
曾任同济医院遗传代谢病中心研究员,武汉本药康华研发总监,苏嘉医疗器械技术有限公司投资技术顾问。具有丰富的研发经验。
查博士
复旦大学医学博士,具有多年的业界研发经验,曾任职于中科院上海药物所、上海睿智化学、上海立迪生物技术公司。
查博士
复旦大学医学博士,具有多年的业界研发经验,曾任职于中科院上海药物所、上海睿智化学、上海立迪生物技术公司。

已经到底了~

张枢
澳门科技大学 博士研究生,昆山市紧缺产业人才。
从事生物分析工作12年,擅长多组分药物及多肽类药物的生物分析,先后参与过不少于80个生物等效性试验项目,数十个I期临床PK项目及上百个DMPK /TK 项目的生物分析工作,项目管理经验丰富并通过PMP 资格认证,国家局现场核查的应对经验丰富。
张枢
澳门科技大学 博士研究生,昆山市紧缺产业人才。
从事生物分析工作12年,擅长多组分药物及多肽类药物的生物分析,先后参与过不少于80个生物等效性试验项目,数十个I期临床PK项目及上百个DMPK /TK 项目的生物分析工作,项目管理经验丰富并通过PMP 资格认证,国家局现场核查的应对经验丰富。
袁小青
硕士研究生,昆山阳澄湖人才科创匠星。
7年以上相关工作经验,对药物合成、纯化、分析有独到的见解,项目核查经验丰富,先后参与生物等效性及I期临床项目不少于40个。
袁小青
硕士研究生,昆山阳澄湖人才科创匠星。
7年以上相关工作经验,对药物合成、纯化、分析有独到的见解,项目核查经验丰富,先后参与生物等效性及I期临床项目不少于40个。
聂巧
硕士研究生,昆山阳澄湖人才科创新星
5年以上生物分析工作经验,有极强的GLP规范信念,有生物大分子分析经验,先后参与生物等效性及I期临床项目项目30余个,因项目管理能力突出,多次收到委托方书面感谢。
聂巧
硕士研究生,昆山阳澄湖人才科创新星
5年以上生物分析工作经验,有极强的GLP规范信念,有生物大分子分析经验,先后参与生物等效性及I期临床项目项目30余个,因项目管理能力突出,多次收到委托方书面感谢。
王霏
硕士研究生
8年以上工作经验,热爱实验室工作,熟悉中药类药物,实验作风细致谨慎,已完成生物等效性试验几十项。
王霏
硕士研究生
8年以上工作经验,热爱实验室工作,熟悉中药类药物,实验作风细致谨慎,已完成生物等效性试验几十项。
张梅
中国药科大学 硕士研究生。
5年以上工作经验,擅长于寡核苷酸类药物的生物分析方法开发,并对纳米制剂剂型的药物有独到见解,参与生物等效性、I期临床项目及非临床IND申报项目10余项。
张梅
中国药科大学 硕士研究生。
5年以上工作经验,擅长于寡核苷酸类药物的生物分析方法开发,并对纳米制剂剂型的药物有独到见解,参与生物等效性、I期临床项目及非临床IND申报项目10余项。
黄建
硕士研究生
3年以上研究经验,曾任职于昭衍(苏州)新药研究中心,承担过近百种抗体、ADC、融合蛋白、激素及酶类药物的方法开发项目。
黄建
硕士研究生
3年以上研究经验,曾任职于昭衍(苏州)新药研究中心,承担过近百种抗体、ADC、融合蛋白、激素及酶类药物的方法开发项目。
李玉杰
硕士研究生,昆山阳澄湖科技园创新性人才。
8年以上生物分析工作经验,擅长临床前和临床体内PK研究,作为临床生物样品分析人员多次迎接国家局的现场核查。
李玉杰
硕士研究生,昆山阳澄湖科技园创新性人才。
8年以上生物分析工作经验,擅长临床前和临床体内PK研究,作为临床生物样品分析人员多次迎接国家局的现场核查。

已经到底了~

实验室配置
前处理实验室:该区域主要进行的操作为各类标准品\供试品\对照品储备液的配制、各类型样品的处理以及分装。为防止在样品配制过程中产生污染进而导致实验室内发生交叉污染,所以应避免在本区域内不必要的走动,并且与其他区域保持一定的界限。
试剂配制室:该区域主要进行的操作为实验室各类自购化学试剂的贮存、分发以及自配试剂的制备。实验室所有自购的试剂应直接运送至本区域,不得经过其他区域。
检测分析室:分析实验室拥有API6500QTRAP、API4000、岛津HPLC,该区域主要进行处理后样本的测定、结果的分析以及登记。由于本区域为直接产生数据的区域,为防止造成数据丢失以及病毒感染,该区域计算机化系统均为单机版工作站。
耗材储存室:该区域为各类实验耗材的接受、储存和分发的区域。其中配备有专人定期整理各类耗材的存储情况,并及时进行增补,以保证实验的顺利开展。
样品储存室:该区域为各类样本的登记、储存及分发的区域;内部配备有符合各种保存温度条件的超低温冰箱以及医用低温箱,黄光灯,空调等设施。为保持该区域卫生清洁,应定期消毒清洁桌面以及地面,避免拿取样本时交叉污染,冰箱操作随取随关,避免造成超温警报。
供试品室:该区域为各类供试品/标准品/对照品的登记储存以及分发的区域;其内配备有符合各种保存温度条件的超低温冰箱、医用低温箱、冷藏箱,黄光灯、灭火器、空调以及天十万分之一天平等设施;该区域所有供试品/标准品/对照品应根据其保存条件分区域、分层进行存放、并有相应标识,避免交叉污染。
档案室:该区域分为档案管理室以及标本档案管理室,其为相关纸质资料、计算机数据载体、照片、标本等归档保存的区域;其内配备自动灭火系统、干粉灭火器、超低温冰箱、除湿机、驱鼠仪等应急设施;并有专人看管,门锁进行防盗处理。
档案室-标本室:该区域主要配备3台Thermo超低温冰箱,2台AUCMA超低温冰箱,用于储存已归档的项目标本。
氮气室:该区域用于存放压缩机、储气罐、冷干机,压缩、干燥空气,并将干处理后的空气储存于储气罐,为氮气发生系统提供干燥洁净的空气。
中控室:该区域为服务器的存放地点,负责机构域控服务、数据传输服务、数据备份服务、机构监控服务等。

已经到底了~

地理优势
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旭辉检测坐落于昆山小核酸基地。


作为长三角生物医药产业集群的核心位置,目前公司所在产业园已初步形成创新药物、医疗器械、生物材料、服务外包全面发展的的产业格局。形成了“部、省、市”多方参与的支持系统。为企业发展提供了有力的政策支持。


旭辉检测所处东倚上海(距离虹桥高铁站45分钟车程),西邻苏州(距苏州纳米园25分钟车程),方便生物样本收发和转运。


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