李小川 博士

2018-08-13 10:42:08 192

李小川博士,中国科学院上海药物研究所药理学博士,美国University of Nebraska Medical CenterUCDENVER博士后,在国际学术出版物上发表SCI论文二十余篇,为国际著名分析杂志如JCB,RCM,JBPA等长期审稿。李小川博士第一个完成了对多成份创新中药丹参多酚酸盐粉针剂的系统性的药代动力学研究,该药上市后录入国家医疗保险基本用药目录及国家药典,2016年销售额46亿元,个人获上海市科学技术一等奖。20082012年于美国上市公司BIONOVO从事新药研发工作,作为药物分析部门高级研究科学家,负责对三个多组分植物药的分析工作,其中一个新药候选物已经进入三期临床,一个完成一期临床,一个完成了临床前IND研究。完成了公司对候选药物的所有GLP/GMP规范下的研究工作,获得了University of Denver颁发的GLP/GMP认证。

回国后在一大型上市CRO公司担任生物分析部主任,建立了完全符合国际规范要求的GLP体系生物样本分析技术平台,提供国际化评价服务,促进中国GLP体系与国际接轨。带领生物分析部顺利通过国家GLP检查及数十次药监局的新药申报项目检查,其负责完成的一类创新药物X002已经在美国顺利完成二期临床研究,另有十多个一类创新药物正在美国及中国进行一期临床研究。

现任苏州旭辉检测有限公司总经理及实验室负责人,带领实验室于2018年满分通过全国临床检验室间质量评价。